Hepa-Merz (Aspartato de Ornitina) 0,6 g/g Biolab

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Hepa-Merz é indicado para o tratamento de hiperamonemia (alta concentração de amônia no sangue) ocasionada por doenças hepáticas. Indicado especialmente para a terapia de transtornos mentais iniciais (pré-coma) ou complicações neurológicas causados pela alta concentração de amônia no sangue. Consulte a Bula para mais detalhes sobre o medicamento.

Princípio Ativo: Aspartato de Ornitina

Apresentação: Granulado de 0,6 g/g em embalagem com 10 envelopes de 5 g.

Laboratório: Biolab

Conservação: Temperatura Ambiente (entre 15°C a 30°C)

Registro M.S: 1097401620024

(Venda somente com prescrição médica. Sem imagem do produto. Determinação da ANVISA RDC 96/2008)

Bula
Detalhes do Produto	Hepa-Merz® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda aspartato de ornitina Granulado 0,6g/g Biolab Sanus Hepa-Merz® aspartato de ornitina IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO  APRESENTAÇÕES: Granulado de 0,6g/g em embalagem com 10 envelopes de 5 g.  USO ORAL.  USO ADULTO.  Composição: Granulado Hepa-Merz® : Cada grama de granulado contém: aspartato de ornitina .......................................................... 0,6g Excipientes: ácido cítrico, aroma de limão, aroma de laranja, sacarina sódica, ciclamato sódico, corante FD&C, povidona, frutose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Para o tratamento de hiperamonemia (alta concentração de amônia no sangue) ocasionada por doenças hepáticas (do fígado). Indicado especialmente para a terapia de transtornos mentais iniciais (pré-coma) ou complicações neurológicas (encefalopatia hepática) causados pela alta concentração de amônia no sangue. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Hepa-Merz é um medicamento que atua na redução das concentrações de amônia no sangue, reduzindo seu efeito prejudicial no sistema nervoso. Visto que as doenças hepáticas (do fígado) podem causar aumento na concentração de amônia no sangue, o produto está indicado sempre que houver comprometimento neurológico decorrente destas alterações. O aspartato de ornitina (L-ornitina-L-aspartato) contido em Hepa_Merz® é absorvido rapidamente, não havendo dados claros sobre o tempo de início de ação do produto. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Biolab Sanus Não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a algum dos componentes da fórmula Não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave (diminuição da função dos rins). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de tomar Hepa-Merz , verifique com o seu médico se você tem problemas no rim. Gravidez – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação e pediatria - Até o momento, não se conhecem precauções e advertências específicas para o uso durante a amamentação ou em crianças. Nesses casos o médico deve avaliar cuidadosamente o risco benefício. Geriatria – Até o momento, não se conhecem precauções e advertências específicas para o uso em idosos. Insuficiência renal/ hepática – Não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave (diminuição da função dos rins). Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar. Devido à doença, e não ao tratamento, recomenda-se não dirigir veículos ou operar máquinas. Até o momento, não foram relatados casos de interações medicamentosas ou alimentares. Até o momento, não foram relatados casos de interferências em exames laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Mantenha Hepa-Merz em temperatura ambiente (15 a 30ºC) e protegido da umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de preparado, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Característica: granulado heterogêneo de cor laranja/ branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Uso oral. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. O conteúdo do envelope deverá ser dissolvido em bastante líquido (por exemplo, em um copo de água, suco ou chá frio) e tomado durante ou após as refeições. Após o preparo, recomenda-se o consumo imediato. Deve ser ingerido de 1 a 2 envelopes ao dia. A dose poderá ser aumentada se o seu médico recomendar. Recomendamos que a dose não ultrapasse 6 envelopes ao dia. Biolab Sanus Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tomar imediatamente a dose esquecida, com cuidado de não sobrepor doses. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): transtornos gastrintestinais como náuseas (enjoo), dor de estômago, vômitos, flatulência (gases) e diarréia. Esses transtornos geralmente não requerem descontinuação do tratamento e desaparecem com a redução da dose. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nos membros (braços e pernas). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Até o momento, não são conhecidos casos e sintomas de superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro MS – 1.0974.0162 Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143 Registrado por: BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522 CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira

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Detalhes do Produto

Hepa-Merz®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
aspartato de ornitina
Granulado
0,6g/g
Biolab Sanus
Hepa-Merz®
aspartato de ornitina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
 APRESENTAÇÕES:
Granulado de 0,6g/g em embalagem com 10 envelopes de 5 g.
 USO ORAL.
 USO ADULTO.
 Composição:
Granulado
Hepa-Merz®
:
Cada grama de granulado contém:
aspartato de ornitina .......................................................... 0,6g
Excipientes: ácido cítrico, aroma de limão, aroma de laranja, sacarina sódica, ciclamato sódico, corante
FD&C, povidona, frutose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Para o tratamento de hiperamonemia (alta concentração de amônia no sangue) ocasionada por doenças
hepáticas (do fígado). Indicado especialmente para a terapia de transtornos mentais iniciais (pré-coma) ou
complicações neurológicas (encefalopatia hepática) causados pela alta concentração de amônia no
sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hepa-Merz
é um medicamento que atua na redução das concentrações de amônia no sangue, reduzindo
seu efeito prejudicial no sistema nervoso. Visto que as doenças hepáticas (do fígado) podem causar
aumento na concentração de amônia no sangue, o produto está indicado sempre que houver
comprometimento neurológico decorrente destas alterações.
O aspartato de ornitina (L-ornitina-L-aspartato) contido em Hepa_Merz®
é absorvido rapidamente, não
havendo dados claros sobre o tempo de início de ação do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Biolab Sanus
Não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a algum dos componentes da fórmula Não deve
ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave (diminuição da função dos rins).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de tomar Hepa-Merz
, verifique com o seu médico se você tem problemas no rim.
Gravidez – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Lactação e pediatria - Até o momento, não se conhecem precauções e advertências específicas para o uso
durante a amamentação ou em crianças. Nesses casos o médico deve avaliar cuidadosamente o risco
benefício.
Geriatria – Até o momento, não se conhecem precauções e advertências específicas para o uso em idosos.
Insuficiência renal/ hepática – Não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave
(diminuição da função dos rins).
Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
Devido à doença, e não ao tratamento, recomenda-se não dirigir veículos ou operar máquinas.
Até o momento, não foram relatados casos de interações medicamentosas ou alimentares.
Até o momento, não foram relatados casos de interferências em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha Hepa-Merz
em temperatura ambiente (15 a 30ºC) e protegido da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Depois de preparado, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Característica: granulado heterogêneo de cor laranja/ branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos
desnecessários.
O conteúdo do envelope deverá ser dissolvido em bastante líquido (por exemplo, em um copo de água,
suco ou chá frio) e tomado durante ou após as refeições. Após o preparo, recomenda-se o consumo
imediato.
Deve ser ingerido de 1 a 2 envelopes ao dia. A dose poderá ser aumentada se o seu médico recomendar.
Recomendamos que a dose não ultrapasse 6 envelopes ao dia.
Biolab Sanus
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tomar imediatamente a dose esquecida, com cuidado de não sobrepor doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): transtornos
gastrintestinais como náuseas (enjoo), dor de estômago, vômitos, flatulência (gases) e diarréia. Esses
transtornos geralmente não requerem descontinuação do tratamento e desaparecem com a redução da
dose.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor nos
membros (braços e pernas).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento, não são conhecidos casos e sintomas de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0974.0162
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Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
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