Xifaxan (Rifaximina) 550mg com 28 comprimidos Biolab
Xifaxan (Rifaximina) 550mg com 28 comprimidos Biolab
Modelo: Xifaxan 550mg com 28 comprimidos Biolab
Disponibilidade: Em estoque
R$ 619,00

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Xifaxan (Rifaximina) é usado contra bactérias intestinais em pessoas com encefalopatia hepática. Xifaxan é destinado para o tratamento e redução da recorrência de episódios de encefalopatia hepática em adultos com doença hepática. Consulte a Bula para mais informações sobre o medicamento.


Princípio Ativo: Rifaximina

Apresentação: Xifaxan 550mg com 28 comprimidos 

Laboratório: Biolab

Conservação: Temperatura Ambiente (entre 15°C e 30°C)

Registro M.S: 109740276

(Venda somente com prescrição médica. Sem imagem do produto. Determinação da ANVISA RDC 96/2008)

Bula
Detalhes do Produto XIFAXAN®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
rifaximina
Comprimido Revestido
550mg
Biolab Sanus XIFAXAN® (Paciente) – 06/2020 – 2
Xifaxan®
rifaximina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
 APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 550 mg em embalagem com 28 e 56 comprimidos.
 USO ORAL
 USO ADULTO
 Composição:
Comprimido revestido
Xifaxan® 550 mg:
Cada comprimido revestido contém:
rifaximina ................................................................... 550 mg
Excipientes: amidoglicolato de sódio, diestearato de glicerila, dióxido de silício, talco, celulose
microcristalina, hipromelose, dióxido de titânio, edetato dissódico, propilenoglicol e óxido de
ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Xifaxan® contém o antibiótico rifaximina usado contra bactérias intestinais em pessoas
com encefalopatia hepática (doença hepática que causa agitação, confusão, problemas
musculares, dificuldade na fala e em alguns casos pode levar ao coma).
Xifaxan® é destinado para o tratamento e redução da recorrência de episódios de
encefalopatia hepática em adultos com doença hepática.
No estudo clínico que avaliou Xifaxan®, 91% dos pacientes estavam utilizando lactulose
(laxante) e o benefício do uso do medicamento sem o uso da lactulose não pode ser
avaliado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A rifaximina é uma droga antibacteriana da classe da rifamicina, que atua pela inibição
da síntese de RNA bacteriano.
Biolab Sanus XIFAXAN® (Paciente) – 06/2020 – 3
A rifaximina tem ação contra a maioria das bactérias, incluindo espécies produtoras de
amônia. A rifaximina pode inibir a multiplicação dessas bactérias, reduzindo assim a
produção de amônia e outros compostos importantes no processo da encefalopatia
hepática.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Xifaxan® nas seguintes situações:
- Se você for alérgico a rifaximina ou tipos similares de antibióticos (como a rifampicina
ou rifabutina) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Se você tiver obstrução no seu intestino.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Xifaxan®.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
Interações entre medicamentos
Avise seu médico se você está tomando, tomou recentemente ou irá tomar algum outro
medicamento.
Em particular, avise seu médico se você está tomando:
 Varfarina, antiepiléticos ou antiarrítimicos, pois pode ocorrer aumento das reações
adversas;
 Ciclosporina (utilizada após transplante de órgãos), pois pode ocorrer aumento das
reações adversas da rifaximina;
 Anticoncepcionais: Não se sabe a influência de rifaximina em pacientes com função do
fígado reduzida, o que pode afetar a eficácia do uso de anticoncepcionais. Recomenda-se
precauções adicionais para evitar a gravidez.
População Pediátrica
Xifaxan® não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Esse medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Gravidez - Categoria C
Não é conhecido se Xifaxan® pode causar algum mal ao feto. Xifaxan® não é indicado
durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
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Não é conhecido se Xifaxan® pode ser excretado através do leite materno. Xifaxan® não
é indicado durante a amamentação.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar maquinas
Xifaxan® normalmente não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, mas pode
causar tonturas em alguns pacientes. Se sentir tonturas, você não deve dirigir ou operar
máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Mantenha Xifaxan®
em temperatura ambiente (15 a 30ºC).
Os comprimidos revestidos também devem ser mantidos ao abrigo da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Xifaxan® 550mg é um comprimido revestido rosa, oval, biconvexo, com RX gravado de
um lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre tomar Xifaxan® exatamente como o seu médico lhe prescreveu. Você deve
verificar com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
A dose recomendada é de 1 comprimido revestido, via oral, duas vezes por dia, tomados
com um copo de água.
O seu médico irá avaliar a necessidade de você continuar o tratamento após 6 meses.
Não interrompa o tratamento com Xifaxan® sem antes consultar o seu médico pois os
sintomas podem voltar. Se você tiver alguma dúvida futuramente quanto ao uso de
Xifaxan® consulte seu médico ou farmacêutico.
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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome a dose seguinte no horário normal. Não tome uma dose dobrada para compensar o
comprimido esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Xifaxan® pode causar reações adversas, embora nem
todas as pessoas as tenham.
Enquanto você tomar Xifaxan® sua urina poderá ficar avermelhada. Isso é normal.
O tratamento com qualquer antibiótico, incluindo a rifaximina, pode causar diarreia
grave. Isso pode acontecer vários meses depois de ter terminado de tomar o medicamento.
Se tiver diarreia grave durante ou após o uso de Xifaxan®, contate o seu médico o mais
rapidamente possível. Se os seus problemas no fígado são graves, o seu médico terá de
observá-lo com cuidado.
Suspenda o uso de Xifaxan® e consulte seu médico IMEDIATAMENTE se você tiver
qualquer das reações abaixo:
Reação Incomum (pode ocorrer em até 1% das pessoas)
- Hemorragia por varizes esofágicas (sangramento de veias dilatadas localizadas no
esôfago).
- Diarreia grave durante ou após o uso deste medicamento. Isto pode ser devido a uma
infecção do intestino.
Frequência Desconhecida: frequência não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis
- Reação alérgica, hipersensibilidade ou angioedema. Sintomas incluem: inchaço da face,
língua ou garganta; dificuldades para engolir; urticária e dificuldades respiratórias.
- Hemorragia ou hematoma inesperado ou incomum. Isto pode ser devido a uma
diminuição das plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia.
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Outras reações adversas que podem ocorrer:
Comum (pode ocorrer em até 10% das pessoas)
- Humor deprimido;
- Tonturas;
- Dor de cabeça;
- Dificuldade em respirar;
- Mal-estar;
- Dor de estômago;
- Inchaço/ distensão abdominal;
- Diarreia;
- Acumulo de líquidos na cavidade abdominal (ascite);
- Rash (erupção cutânea);
- Coceira;
- Espasmos musculares (cãibras);
- Dor nas articulações;
- Inchaço dos tornozelos, pés ou dedos.
Incomum (pode ocorrer em até 1% das pessoas)
- Infecções fúngicas (como candidíase);
- Infecção urinária (como cistite);
- Anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos do sangue, podendo causar palidez na pele,
fraqueza e falta de ar);
- Perda de apetite;
- Hipercalemia (aumento do nível de potássio no sangue);
- Confusão;
- Ansiedade;
- Sonolência;
- Insônia (dificuldade em dormir);
- Distúrbios de equilíbrio;
- Perda ou falta de memória;
- Perda de concentração;
- Diminuição da sensibilidade ao toque;
- Convulsões (ataques);
- Fogachos (ondas de calor);
- Derrame pleural (líquido em torno dos pulmões);
- Dor abdominal;
- Boca seca;
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- Dor muscular;
- Necessidade de urinar frequentemente;
- Dificuldade ou dor ao urinar;
- Febre;
- Edema (inchaço devido à retenção de líquido)
- Quedas.
Raros (pode ocorrer em até 0,1% das pessoas)
- Infecção pulmonar, incluindo pneumonia;
- Celulite (infecção dos tecidos sob a pele);
- Infecções do trato respiratório superior (nariz, boca e garganta);
- Rinite;
- Desidratação (perda de água corporal);
- Alterações na pressão arterial;
- Problemas respiratórios constantes (ex. bronquite crônica);
- Constipação (prisão de ventre);
- Dor nas costas;
- Eliminação de proteína na urina;
- Sensação de fraqueza;
- Contusões;
- Dor pós-cirúrgica.
Frequência Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis)
- Desmaio ou sensação de desmaio;
- Irritação da pele, eczema (comichão, vermelhidão, pele seca);
- Redução do número de plaquetas no sangue (verificado através de exame de sangue);
- Alterações no funcionamento do fígado (verificado através de exame de sangue);
- Alterações na coagulação sanguínea (verificado através de exame de sangue).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.
Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se tomar mais do que o número recomendado de comprimidos reações adversas podem
ocorrer (veja item 8). Mesmo se você não notar qualquer problema, contate o seu médico.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro MS – 1.0974.0276
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
Fabricado por:
Alfasigma S.p.A.
Alanno, Itália
Importado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
Sob licença de Alfasigma S.p.A., Bolonha - Itália
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/05/2019.

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